SEROCON tarafından hazırlanan tüm numuneler, ISO 13485 kapsamındaki kalite sistemine uygun olarak üretilir. Her parti numunesi ISO 13528 Ek B'ye göre homojenlik ve stabilite testlerine tabi tutulur. Bu testler ISO 15189 akreditasyonuna sahip dış kuruluşlarda gerçekleştirilir. Analizler sonucunda yalnızca uygunluğu onaylanan lotlar katılımcılara gönderilir.
*[Kaynak: PRT.01 Madde 7]
**ISO 17043:2010 Madde 4.4.1 gereği: Yeterlilik test numuneleri izlenebilir ve uygunluk doğrulanabilir olmalıdır.
“Kalite kontrol materyali üretiminde, Türkiye'de tek ve öncü”
